医院因业务发展需要，我院拟对生物刺激反馈仪医疗设备进行院内招标采购，欢迎各投标人参与投标。

一、项目名称：生物刺激反馈仪项目

二、招标编号：LXZYY-2020+HW035

三、资金来源：自筹

四、项目基本情况：

五、项目情况说明：以上各包均为公开招标，具体参数及要求见附件。   

六、投标要求：

1、报名时间：2020年5月19日至5月25日上午9:30一11:30下午14:30一17:00（节假日除外）。

2、报名地点：投标人持法人代表身份证明和授权委托书、营业执照副本到本院行政三楼采购办报名。

3、联系人：欧阳杰     联系方式：13973654929

4、投标文件制作要求：

投标文件至少应包含以下内容：

4.1货物报价一览表

注：本表需加盖投标人单位公章有效;设备附带耗材销售的，耗材需单独报价。

4.2投标企业法人营业执照、税务登记证、医疗器械经营企业许可证（复印件盖公章）；

4.3制造商（生产企业）法人营业执照、税务登记证、医疗器械生产企业许可证(复印件盖公章）；

4.4本次投标产品的医疗器械产品注册证或备案凭证、卫生许可批件、消毒产品安全性评价报告等（复印件盖公章）；

4.5投标企业法定代表人授权书及委托（授权）人身份证明(法定代表人直接参与投标的只须提供法定代表人身份证，复印件盖公章）；

4.6投标人所投设备近三年内与其他医院签署的合同复印件或中标通知书复印件；

4.7其他：经营资质、产品彩页、主要功能说明、质量认证书、参数偏离表、检测报告、售后承诺书等。

七、注意事项：

1、开标时间地点：另行通知。

2、投标报价为一次性报价，其报价包括产品运输、安装、调试、税费、操作培训等交付采购人使用前所有可能发生的费用，也包括耗材、易损件报价。

3、货物报价一览表（包括耗材报价表）须单独用信封密封并加盖供应商公司公章，在封面上标明采购人名称、项目名称、编号、报价人名称和地址，与投标文件一并递交。

4、投标文件可以在报名时递交，也可以在报名之前递交。逾期递交或者未送达指定地点或未按要求密封和加写标注的，不予受理。

5、供货商所提供的货物须在境内合法销售，负责安装调试，产品质量标准按企业标准执行，能满足临床使用要求，质保期至少一年，终生维护。

6、本期所有项目均不接受联合体投标。

7、投标文件的制作必须真实、一致，语言规范，严格按照要求编制完成后装订成册密封，封面标明采购人名称、项目名称、编号、投标人名称和地址，加盖公章后在报名时递交。递交数量为正本一份，副本二份。

8、本次招标采购项目不保证最低价中标，对投标人未中标原因不予解释，也不再另行通知。

八、行政监督：

本次招标采购项目接受医院纪委全程监督

监督电话：0736-3221591

　　　　　　　　　　　　澧县中医医院采购管理办公室

                        2020年5月18日

附件：

生物刺激反馈仪招标参数

型号：SA9800

1、主机：原装进口，包括主机（含嵌入式软件）、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、阴道电极、直肠电极、贴片电极等。

2、产品适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。同时必须有阴道电极的独立注册证，要求是生物反馈类仪器。

3、硬件要求

3.1专用的信号采集及刺激器，既可采集盆底表面肌电（SEMG），也可同时电刺激

（Stim），还可进行肌电触发电刺激（EMG Trigger Stim）；

3.2具有动态存储功能，表面肌电采集及刺激器内置CF卡，支持数据的动态存储，便携使用，可以在床边进行数据存储；

3.3单机可单独进行电刺激和生物反馈训练，使用方案式的治疗模式，有六大部位的治疗方案，可以进行自行编辑方案。配备手提包，方便携带，便于床边治疗；

3.4单机治疗可以对人体的不同部位的肌肉预置了标准的监测参数和工作流程，用户可以根据需要在列表中选择监测和电刺激部位，并且可以修改训练方案；

3.5刺激器内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，并可直接在刺激器中编辑治疗方案；

3.6电极接触不良时有自动断电的保护功能；

3.7该系统具有肌电触发—神经肌肉刺激模式（EMG Trigger Stim）,来帮助患者提高主动运动的表现，在盆底肌肉障碍中帮助患者进行主动和被动相结合的治疗，重建中枢对盆底肌肉的控制

4、硬件参数要求

4.1 内置放大器带宽：30-450 Hz

4.2 表面肌电灵敏度：0.2uV

4.3 输出电流：0-100 mA

4.4 刺激频率：≤100Hz   2-100Hz 可调整

4.5 刺激波宽：≤400μs   50-400μs   可调整

4.6 具有患者专用放松训练的SEMG电极，SEMG头带实时采集肌肉紧张及放松度，进行放松训练，采集灵敏度小于0.2uV。

4.7 刺激上升和下降时间：0-10s

4.8 波形为平衡生理波，相同的刺激电流强度疼痛感更小。

5、软件配置

5.1   专用嵌入式的软件系统，具有开放式训练模式，标准化训练模式，数据库管理模式，

单机可以直接进行数据采集，电刺激治疗，生物反馈训练；

5.2 具备多媒体肌电生物反馈训练，可进行音乐反馈和动画反馈，包括肌肉放松训练，

肌力增强训练，肌肉协调性训练，肌肉精准性训练、肌肉耐力训练；

5.3统计表面肌电图的最大值，最小值，标准差，平均值等，进行肌肉的功能状态的评估，

记录原始数据。

6、系统支持独立的盆底电子病历管理和云系统，实现设备间的互联互通，支持盆底分级诊疗软件系统，实现医院间数据的共享，科研协作以及双向转诊；

7、提供微信平台的线上培训课程体系，专业的医学博士团队进行线上培训；

8、提供欧洲生物反馈协会（BFE）在中国区的学术培训，建立和BFE之间的交流和科研，建立和澳大利亚行为研究所，加拿大麦基尔大学医学院盆底康复相关的培训和研究，提供国内外培训教材；

9、厂家质量保证体系：通过ISO13485认证，通过FDA，CE认证。

10、5.8所投设备厂家均无相关知识产权或技术发明专利纠纷，不涉嫌专利权侵权。